Основные задачи фармрегулирования – сохранение физической и ценовой доступности лекарств и рентабельности производства

По мнению главы АРФП Виктора Дмитриева, несмотря на периодически возникающие проблемы в проведении валютных транзакций, необходимость перестройки логистических маршрутов, зависимость от импортного производственного оборудования и софта, отрасль довольно успешно справляется с брошенным ей вызовом. Спикер выделил три наиболее горячие темы для фармы сегодня: вопросы патентной зашиты и механизм принудительного лицензирования, ценообразование в отрасли и наднациональное законодательство.

Принудительное лицензирование не является нормативной особенностью России, этот механизм уже применялся ранее рядом стран. Однако это – исключительная мера, и важно четко определить в каких случаях возможно ее применение, что получает держатель патента и кто станет обладателем принудительной лицензии. Рассмотрением этих вопросов займется специально созданная межведомственная комиссия. А для компаний гарантией от принудительного лицензирования может являться только сохранение физической и ценовой доступности их препаратов для россиян.

Яркими заголовками о несостоявшихся торгах пестрят СМИ последнее время. Причиной срыва аукционов Дмитриев назвал несовершенство нормативной базы в сфере госзакупок лекарственных препаратов. Мало того, что сорванные торги ударяют по бюджету, они оставляют пациентов без нужных, а порой и жизненно необходимых им лекарств. Такая ситуация недопустима и требует немедленной корректировки.

Доминирование наднациоального законодательства в сфере фармы тоже создает немало препятствий на пути к лекарственной независимости. В частности, остро стоит вопрос о возможности выбора генерического препарата в качестве препарата сравнения при невозможности покупки или ввоза в страну оригинального для проведения необходимых исследований. Однако законодательная база ЕАЭС крайне статична, внесение в нее изменений процесс длительный, требующий множества согласований, в то время как бизнес фактически готов запустить производство того или иного препарата, который ждут пациенты.

Работа в этих направлениях ведется, бизнес и государство здесь готовы действовать заодно, помня о том, что основные задачи нормативного правового регулирования отрасли – это сохранение физической и ценовой доступности лекарственных препаратов для населения и рентабельности фармпроизводства.